《第二类医疗器械经营备案证》备案的条件

（一） 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

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备案需提交的材料

1. 第二类医疗器械经营备案表；

2. *营业执照和组织机构代码证复印件（或三证合一证）；

3. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；

4. *组织机构与部门设置说明；

5. *经营范围、经营方式说明；

6. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房 屋产权证明文件）复印件；

7. *经营设施、设备目录；

8. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9. *经办人授权证明；

10. 医疗器械经营企业许可证(有证才需提供)；

11. *签字并加盖的备案表扫描版；

12. 申报资料真实性自我声明；

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新浪娱乐讯 1月14日，有媒体曝光拍摄到了张杰和谢娜夫妻俩现身上海的某家饭店吃饭，两人吃顿饭也能撒上上万吨的狗粮，简直就是不给单身狗留活路。

一开始两人吃吃喝喝，看看手机聊聊天，相当的惬意，没过一会，娜姐突然就起身走到张杰身旁，右手搂住张杰的肩膀，撒娇的摇了摇张杰。随后谢娜坐到了张杰的身上，慢慢靠近张杰的脸，两人甜蜜拥吻，老夫老妻甜起来还真是没别人什么事了。

这边谢娜主动亲密了一下，那边张杰也要主动来一回，前一秒还坐在位子上的张杰突然起身，走到娜姐身旁，一把紧紧的把谢娜拥入怀里，简直腻歪到不行啊。

吃完了饭，两人并没有急着回去，而是像小情侣一般，吃完饭要散散步谈谈心，两人甜蜜牵手，来到了江边。走累了之后，就在江边一处没人的地方坐了下来，玩了一小会手机，两人就拥抱在一起，开始了新一轮的甜蜜热吻，简直是太腻歪了！