二类医疗器械备案证明办理费用

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一、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、

非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

二、然后到质监局办理组织机构代码证。

三、后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

四、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，

网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场

验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

二类医疗器械备案所需资料：

1、公司营业执照、公章

2、经营场所以及经营场所产权使用证明（我方可提供）

3、经营场所相关设施设备及证明

4、相关人员的大专医学职称证明

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李小璐的离婚协议曝光, 终于明白贾乃亮为何离婚了难怪不要抚养权

李小璐后悔了？看了贾乃亮的离婚协议，网友：难怪他肯让出抚养权！其实，两人离婚之前，曾签订了一份协议，内容除了共同抚养女儿，暂由女方抚养

外，还协议“李小璐在“小甜馨”未满18岁之前结婚，将会永远失去抚养权”。不得不所，贾乃亮这一手太高明了。李小璐虽然因为出轨PGone导致与贾

乃亮出轨，但他们无论是在结婚前，还是结婚后，都有协议，首先是结婚的时候，他们就有约定，允许对方出轨三次，是不是相当奇葩呢？而且除了这些

之外，李小璐与贾乃亮离婚的时候也有协议！